Systemy Zarządzania Jakością

Oferujemy sprawdzone i uznane rozwiązania, zgodne z certyfikatami jakości.

Formed posiada wdrożone systemy zarządzania jakością ISO 9001 oraz ISO 13485, potwierdzone certyfikatami wydanymi przez DNV GL.

Systemy te pozwalają utrzymywać wysokie standardy jakościowe na każdym etapie działalności firmy: w sferze kontaktów z klientem, w procesach produkcji i logistyki oraz w trakcie projektowania wyrobów medycznych.

Znak CE. Produkowane przez Formed wyroby medyczne spełniają wymogi bezpieczeństwa zgodnie z Dyrektywą Europejską 93/42/EEC oraz Ustawą o wyrobach medycznych. Wszystkie te wyroby posiadają rejestrację lub zgłoszenia w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
w Warszawie.
 



Nasze certyfikaty:

Wiele z wyrobów naszej oferty posiadają inne atesty
i certyfikaty właściwe dla danych grup produktowych.

Materace szpitalne

  • certyfikat Oeko Tex Standard 100
  • certyfikat trudnopalności materiału
 

Rodzina mebli Symbio

  • klasa higieniczności E1 dla płyt wiórowych melaminowanych
  • atesty higieniczne
 

Tapicerki

W zależności od rodzaju mogą mieć, badania, atesty, certyfikaty:
 
  • atesty higieniczne
  • trudnopalność
  • odporność na ścieranie
  • antybakteryjność
  • urynoodporność
  • antystatyczność
  • odporność na światło